AFP
PARIS — L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé avoir lancé une procédure de suspension de l'utilisation du Vastarel (trimétazidine) des laboratoires Servier, et de ses génériques, sur recommandation de la Commission d'AMM.
La trimétazidine est une substance autorisée en France depuis 1978 en ophtalmologie (traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire), ORL (traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes) et cardiologie (traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine).
Les experts de la Commission d'AMM (Autorisation de mise sur le marché), réunie jeudi, "ont considéré qu'il n'existait pas de bénéfice avéré à l'heure actuelle dans l'usage de la trimétazidine dans ses trois indications", a indiqué l'Afssaps dans un communiqué.
"De plus, du fait de données récentes, des effets secondaires sont bien documentés sur le plan neurologique (chutes, syndromes parkinsoniens)", a ajouté l'Afssaps.
Le Vastarel figurait sur la liste des médicaments "sous surveillance" publiée le 31 janvier par l'Afssaps, à la demande du ministère de la Santé, après la révélation de l'affaire du Mediator.
Il figurait aussi dans une liste de 10 médicaments "à retirer du marché" publiée en décembre par l'Express, ainsi que dans une liste de 31 médicaments "à éviter" publiée par l'UFC-Que Choisir fin mars, sur la base du travail de la revue indépendante Prescrire.
La procédure de suspension lancée par l'Afssaps suppose plusieurs étapes: "audition de la firme à sa demande dans le cadre d'une procédure contradictoire", "saisine par l'Afssaps de l'EMA" (agence européenne du médicament), "pour un arbitrage dans l'ensemble des pays européens". Ces médicaments sont en effet commercialisés dans une vingtaine de pays européens.
